恒瑞医药南方总部及研发中心正式启动；百济神州在广州建设中国最大抗癌生物药生产基地

东城公子

希望招更多国际巨头进来，什么辉瑞、强生、阿斯利康。。。之类的

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希望引进巨头的同时也要注重培养本地企业，多培养几个总部广州的生物制药企业

西门小官人

东城公子 发表于 2021-3-12 09:16
希望招更多国际巨头进来，什么辉瑞、强生、阿斯利康。。。之类的

辉瑞的中华总代理就是复星啊

scsb

东城公子 发表于 2021-3-12 09:16
希望招更多国际巨头进来，什么辉瑞、强生、阿斯利康。。。之类的

阿斯利康中国南方总部已经在建，黄埔

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可以的，希望可以引入一些医药制造项目，制造项目目前还不够多，形成产业规模之后可以带动一批上下游，包括设备、原料、研发、销售。

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  http://www.hp.gov.cn/xwzx/mtxx/content/post_7121889.html

         在广州国际生物岛，阿斯利康中国南部总部项目正在加快建设中。“广东是阿斯利康在全国最重要的市场，广州是全省占比最大的市场。”阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊说，为进一步深化在华战略布局，阿斯利康在广州设立区域总部项目，预计今年将投入运营。

　　“随着南部总部落户广州，阿斯利康也计划今年在广州设立生物诊断创新中心和国际生命科学创新园。”王磊说，在创新园，阿斯利康希望通过落地运营、临床审批、商业拓展、资本运作等孵化和加速服务，提供一站式的企业赋能平台，把更多优质医药企业引入广州，推动广州乃至广东的生物医药产业发展迈向新台阶。

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钟南山寄语，广东省大动物模型研究中心项目在穗启动
2021-03-12 08:20 来源:大洋网
大洋网讯 2021年3月11日上午，由广东省科学技术厅主办、广东省实验动物监测所承办的粤港澳大湾区生物医药与健康产业发展研讨会暨广东省大动物模型研究中心项目启动仪式在广州隆重召开。省科技厅龚国平厅长出席会议并致辞。中国工程院院士钟南山通过视频致辞，中国科学院苏国辉院士、中国工程院刘良院士以及省卫健委、省药品监督局、省代建局和市科技局、黄埔区有关领导出席会议，业内专家学者、企业家代表等50余人参加了研讨会。会议由省科技厅郑海涛副厅长主持。

钟南山院士在视频致辞中表示，实验大动物是医学生命科学研究的重要战略资源，是生物医药基础研究及应用开发的重要支撑条件，大动物模型研究直接影响生物医药产业的创新发展。在去年的新冠疫情防控中，新冠动物模型，特别是大动物模型，是疫苗研发的瓶颈或者短板，大动物模型研究中心项目建设正好是当前国家亟需，希望中心早日建成并投入使用。

省科技厅龚国平厅长在讲话中表示，广东是经济大省、科技创新强省，省 委、省政 府对科技创新工作高度重视。在省领导及各方关心和大力支持下，广东省大动物模型研究中心项目得以立项与顺利实施，将对补齐我省生物医药产业发展短板，着力提升生物医药原始创新能力和国际竞争力，助力粤港澳大湾区生物医药与健康产业高质量发展、提高生物安全治理能力起到重要的支撑与保障作用，希望与会专家和业界人士凝聚共识、协作创新，充分利用好该平台，更好发挥平台创新载体作用，助力粤港澳大湾区国际科技创新中心建设。

在会议研讨环节，省动监所朱才毅所长、生物岛实验室杨寿桃主任助理围绕广东省大动物模型研究中心项目背景、规划及进展情况进行了报告。苏国辉院士、刘良院士、赖良学教授分别作了“非药物抗抑郁疗法的机制研究及应用”“突破新冠疫苗研发的卡脖子技术瓶颈”“人源化基因修饰大动物的培育和应用”主题报告，并表示大动物模型研究中心将在基础研究到临床转化应用、先进水平的新型载体疫苗研发等科技创新工作中提供重要的平台和支撑作用。各位院士专家还对利用该平台开展合作共享与创新提出了殷切期望。



与会领导、院士、专家、企业家代表以及广东省大动物模型研究中心项目建设各方代表随后共同参加了项目启动和奠基仪式。

这个项目太重要了，广州疫苗进展不如北京、武汉，其中一个重要原因就是广东没有大动物模型研究中心。

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站在产业的风口上，知识城高歌猛进！
广州日报发布时间：03-1519:49《广州日报》官方帐号
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。作为现代医药产业的支柱之一，在今年的广州市政 府工作报告中曾提出，“全力打造新一代信息技术、智能与新能源汽车、生物医药与健康产业等新兴支柱产业”。

作为重点支柱产业之一，知识城在北部片区规划了5.2平方公里的国际生物医药创新园。努力建设“现代生物医药高地”、“现代医学服务高地”，打造世界生物医药龙头企业集聚区、国际一流的生命科学研发协作示范区。

两年完成竣工验收的百济神州生产基地第一工厂、十八个月从动工到试生产的康方（中国）生物医药有限公司研发中试生产基地……在生物医药园区，见证知识城速度，黄埔速度！

诺诚健华

从2018年12月20日动工建设，到2020年12月28日宣告进入竣工投试产阶段。由结构生物学家、中国科学院院士施一公与新药研发及转化医学领域专家崔霁松联合创办的诺诚健华，在知识城扎根，取得了骄人的成绩。2020年12月25日，诺诚健华研发的BTK抑制剂奥布替尼于获国家药监局批准新药上市，将在广州生产基地进行生产。

施一公院士表示，黄埔区、广州开发区除了为生物医药企业提供国际化创新空间、专业的孵化器以及技术平台外，优越的人才政策、产业政策及良好的营商环境，也为入驻的生物医药企业在企业融资、市场拓展、国际合作方面保驾护航。

百济神州

百济神州由美国科学院院士王晓东，携手拥有丰富管理运营经验的欧雷强创立，长期致力于提高我国生物制药产业发展水平。

2017年，百济神州广州生物药生产基地在知识城启动建设，占地面积10万㎡。仅两年后，广州生产基地第一工厂便完成竣工验收。

2020年12月，百济神州迅速实现第二工厂竣工和第三工厂建设启动，以高效的“黄埔速度”构建生物药大规模自主生产能力。王晓东院士表示，百济神州落户知识城后，成为在知识城快速发展的企业之一。他也期待百济神州和知识城一起，进一步成长。

GE-龙沙生物制药项目

2017年12月，GE国际业务总裁兼首席执行官段小缨在接受媒体采访时表示，“广州生物科技园项目通过双方的资源共享和优势互补，GE和广州将联手打造一个世界级的生物药生态圈，加速创新生物药的上市，让更多的中国乃至全球患者受益。凭借在生物制药领域的专长，GE将携手广州开发区，将生物科技园打造成世界领先、国际一流的生物医药与健康产业的创新特色园区，助力广州建设成为中国乃至全球领先的生物制药基地。”

2017年6月，世界500强通用电气（GE）与黄埔区、广州开发区携手合作的GE生物科技园项目在中新广州知识城动工，建设GE在亚洲的首个生物科技园。

由于GE医疗是全球顶尖的制药企业设备供应商，它的落户带来示范效应，多家顶尖生物制药企业接踵而至。2018年12月，瑞士制药巨头、全球最大的生物药物生产企业龙沙集团（Lonza）与广州开发区签署合作备忘录，也入驻了位于知识城的GE生物科技园。

康方（中国）生物医药有限公司研发、中试及生产基地项目

康方生物致力于通过研发创新，开发全球病人可负担的高品质抗体新药，为人类健康及疾病治疗提供更好的手段。目前，公司已开展超30个单抗新药项目，多个项目为全球及国内首创，10个产品已进入临床研究阶段。

2019年6月20日,康方（中国）生物医药有限公司研发中试生产基地在知识城打下了第一根桩，标志着项目正式全面建设！厂区从动工到试生产18个月，再一次见证黄埔速度、中新知识城奇迹。总投20亿，首期产能2万升……康方药业AK104等系列核心产品，将实践“从这里走向世界”！

康融东方（广东）医药有限公司生产基地

康融东方，是由康方生物和香港上市公司东瑞制药于2017年2月成立的合资公司。目前在园区内建设的厂房，建筑面积达2.5万平方米，预计2021年竣工。

康融东方研发的国内首创用于治疗高血脂及其他重大心脑血管疾病的抗体新药已获得CFDA临床试验批件，已在北京协和医院完成临床I期试验研究，即将进入II/III期临床试验。另外，自主研发治疗胃癌的抗体新药也在国内率先申请临床批件，即将进入临床试验。

风起大湾区，世界顶级产业的进驻，引流的是科技、资金和人才等等，这不仅是科技产业盛会，更是科学家们的风云际会。

如今，知识城正在成为国内外知识聚集、重大项目落地生根、开花结果的重点产业园区，粤港澳大湾区高质量发展的重要引擎。在由王晓东、施一公等一批院士领衔的全球顶尖的生物制药产业集群方面，以GE生物科技园、百济神州为代表的知名龙头企业项目先后入驻知识城国际生物医药价值创新园。

诺诚健华、绿叶制药、康方生物、康融东方、昭衍、铂思雅等多个医药行业领先企业相继落户，涉及研发、孵化、中试、检测、临床应用、制造和销售等多个环节，涵盖大、小分子生物制药、免疫性疾病、中枢神经性疾病、心血管、心脑血管疾病抗体药等多个医药重点领域。

此外，由全球最大生物药生产企业瑞士龙沙集团投资建设运营的生物医药桥接式生产项目也已动工，建成后将为临床前到早期商业化阶段的生物药进行代工生产，提供全方位CMO服务。

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“因明生物”宣布完成6000万美元A轮融资
36氪发布时间：03-1712:05鲲鹏计划获奖作者,36氪官方帐号
36氪获悉，“因明生物”宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投，光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。因明生物成立于2019年10月，产品管线覆盖眼科药物、小分子免疫药物、细胞治疗、新型医美药物等领域。

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“中医药”+“科技创新”=？这家新成立的研究院里有答案
来源：金羊网　作者：梁栩豪 徐洁芹 吴衡 范敏玲　发表时间：2021-03-19 20:47
黄埔中医药产业又添生力军。3月19日，由广州高新区管委会与中医科学院中医基础理论研究所、广东省大湾区集成电路与系统研究院三方共建的广东省新黄埔中医药联合创新研究院（简称“黄埔联创院”）在广州市黄埔区、广州高新区正式揭牌成立，并举行第一届理事会。

记者了解到，作为全国首家跨领域多学科中医药科技创新平台，黄埔联创院的正式成立，将促进实现中医药领域的多学科资源跨界融合，以及科技创新体制机制。

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼，以及国内十余家科研机构、高等院校等共建方代表出席活动现场。

当天会议审议通过了研究院章程、理事会议事规则。张伯礼担任研究院第一届理事会理事长。下一步，研究院将正式启动支撑新业务模式下应用场景的首批中医药装备研发项目申请、答辩及立项工作。



传统中医药与现代高科技跨界融合

据悉，黄埔联创院主要在中医理论与标准、慢病管理模式研究与示范应用、数字化时代中医药发展解决方案、产品检验检测及大健康产业孵化等方面开展工作，形成体系化创新能力和系统性转化能力。同时，加强与全国科研院所、高校、医院及企业的深度交流与合作，成为中医药关键技术装备科技创新的引领者和大健康产业的孵化器，推动中医药技术装备创新，共同提升人民健康水平。

值得注意的是，“联合创新”是黄埔联创院的发展重点。该院将以现代先进技术为支撑，立足中医药特色优势，瞄准生命科学与健康前沿问题，以跨界融合科技创新为驱动，成为中医药现代化与健康医学模式的先行者和推动者。未来，黄埔联创院将集聚黄埔区、广州高新区以及省内外的中医药、大数据、集成电路、高端制造和新材料等多学科领域优势力量，推动传统中医药与现代高科技跨界融合、强强联手，构建起中医药健康医学新模式。

近日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》正式公布。纲要中提出，加强中医药关键技术装备研发，正是黄埔联创院的主要业务之一。未来，黄埔联创院将重点建设中医理论与标准研究中心、数字中医药应用技术与工程研究中心、慢病管理研究中心、研究型（互联网）医院，以及检验检测研究中心。

其中，数字中医药应用技术与工程研究中心将通过多学科交叉融合创新研发系列中医药化技术装备，实现中医诊疗数字化；利用大数据分析将中医诊疗经验标准化，实现诊疗经验可复制、可分析；结合人工智能等技术建立中医诊疗辅助决策模型、算法，助力中医诊疗智能化。此外，黄埔联创院还将突出中医特色，借助互联网技术，中西医结合，建设中医实体医院及线上互联网医院，科研与医疗服务并重，通过集中会诊与分布式服务推进全生命周期健康管理。

黄埔中药制药企业数量居全市第一

当前，黄埔区、广州高新区正加快中医药产业优化升级，着力打造粤港澳大湾区中医药高地。该区中医药产业涵盖了中药材、中药饮片、中成药的研发生产、加工销售等，产业链条较为完善。在广州市69家拥有药品生产许可证的中药制药企业中，黄埔区占18家，数量位列全市第一，区内涌现出香雪制药、一品红、康臣药业等一批重点龙头企业。

近年来，黄埔区、广州高新区持续引进、建设中医药重大科技创新平台。2020年，广东省郭氏医学保健研究所、郭程湘全国名老中医药专家传承工作室落户该区，以广州高新区为基地建立广东畅气通络智能佛手研究院，并建设黄埔人才健康驿站。

另外，该区还与广东省中医院签订战略合作协议，双方共同推进中医药科技研发和科技成果转化，参与共建粤港澳大湾区中医药科技创新研究院。依托香雪制药与澳门大学建设“中药创新关键技术国家工程中心”及“中医药标准化国际创新转化中心”，进一步加快国际型公共服务创新平台建设。随着黄埔联创院的正式成立，黄埔区、广州高新区生物医药集群再添高含金量科研院所，将带动区域生物医药产业发展空间进一步优化拓展。

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抗癌单抗有了广州造，百济神州广州生物药生产基地正式供货
南方都市报APP • 南都健康联盟
原创
2021-04-08 21:32
在恶性肿瘤治疗领域，pd-1单抗通过激活人体自身的特定免疫靶点来消灭肿瘤，并未人类抗癌事业带来了新的思路和成果。在众多的pd-1产品中，在我国业已获批上市，其适应证涵盖了霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、部分肺癌地替雷利珠单抗注射液，更是因其通过国谈后，降低了患者的使用成本而成为其中的明星产品。

正是这一款广谱抗癌利器，8日上午，在百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批后，首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液，进一步提升了市场供应能力，为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，广州生物药生产基地正式启动商业化生产是百济神州发展历程的一项重要里程碑事件。此次获批提升了百济神州创新生物药自主生产能力，实现了药物从科研到商业化的重要跨越，使公司从研发、生产到商业化的全价值链得以完善。并成为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1抗体的生物药工厂。

据悉，广州工厂建设累计总投资额共计25.4亿人民币。随着2021年初第四工厂的动工，百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米，产业化能力和产业链完整性也再次得到提升。目前，工厂已建成54,000升产能，预计2022年，累计建成总生产能力达到64,000升。待工厂完全建成后，产能预计最高可达到200,000升，或将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。

百济神州总裁吴晓滨博士表示：“商业化生产是百济神州2021年度重点工作之一。百济神州是全球首家采用KUBio™整体解决方案用于商业化生产的制药企业。此次获批充分保证了药品上市和进入国家医保目录后的供应，为中国患者的药物可及性提供保障。”

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百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产并启动供货
2021-04-09 08:42 来源:大洋网

百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产并启动供货

张硕辅陈良贤王晓东欧雷强等出席

大洋网讯 4月8日，百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产暨启动供货仪式在中新广州知识城举行。广州市 委书 记张硕辅，副省 长陈良贤，省政 府副秘书长任小铁，市 委常 委、黄埔区委书 记、广州开发区党工委书 记周亚伟，副**黎明，百济神州创始人、科学顾问委员会主 席王晓东院士，中山大学附属肿瘤医院肝胆外科教授陈敏山等出席现场活动。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强线上出席活动。

百济神州是从事抗肿瘤新药开发和商业化生产的中国创新型生物医药企业。百济神州广州生物药生产基地自2017年动工以来，已完成第一、第二工厂建设，随着第三、第四工厂动工，产业化能力和产业链完整性不断提升。目前，工厂已建成5.4万升产能。预计2022年，累计建成总生产能力达到6.4万升。整个生产基地完全建成后，产能最高可达20万升。百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批，成为广东省首家获批进行商业化生产PD-1单抗的制药企业，首批获准用于商业化生产的8千升产能。PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物，具有确切的疗效和突出的临床价值，是全球领先的高品质抗癌新药。

省商务厅、省药品监管局、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医疗保障局、黄埔海关、广州海关、穗东海关及市直有关部门、百济神州公司负责人参加。

王者天下86020

把生物医药发展成广州另外一个工业支柱！

王者天下86020

发展生物医药集群，半导体产业集群成为国家先进产业集群。https://mp.weixin.qq.com/s/PLW5DnJktDAM5hfvS5y3UA

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第二届粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会在黄埔召开
来源：金羊网　作者：侯梦菲 邓勃　发表时间：2021-04-09 23:19

4月9-10日，第二届粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会在黄埔区、广州开发区召开。来自“三品一械”产学研医政领域的嘉宾专家，以及广东省各级相关监管部门，相关医药行业协会、行业企业代表等1500多人聚集一堂，把脉医药大健康产业发展前沿动向，共商、共谋产品安全及行业高质量发展。

据悉，粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会是一年一度的食药领域审评认证法规与技术年度高峰会议，也是广州开发区与广东省药监局和广东省食品药品审评认证技术协会为共同推进生物医药产业发展联合打造的具有行业影响力的年度产业大会，涵盖药品、医疗器械、保健食品和化妆品领域。

政企协联动，推动生物医药高质量发展

本年度会议以“共建、共治、共享、共力高质量”为主题，由主开幕式+四场峰会+四场分论坛组成，结合“三品一械”监管综合改革创新制度，及产品研发、临床、生产及检验检测等新技术新趋势，构建政府、企业和社会的多边交流平台。

会上，来自国家市场监管局、国家药品监管局等30家机构的52位知名专家学者受邀发表主题报告，分别从监管、社会组织、企业等视角分享了医药大健康产业高质量发展思考与实践举措经验。

“对于医药行业，主要任务就是主动融入新发展格局，找准定位，扬长避短，开拓创新，致力高质量发展，努力建成世界制药强国。”中国药品监督管理研究会会长张伟在发言中表示，医药产业应扭住扩大内需这个战略基点，使生产、分配、流通、消费更多依托国内市场，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，成为吸引国际商品和要素资源的巨大引力场。

张伟认为，近年来中国药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度。强力的新政导向，巨大的市场需求以及药品重大专项的实施，带动了资本投入，掀起了药物创新的浪潮。“政产学研用金”部门密切融合，也加速了创新生态环境的改变。以生物药研发为例，2020年中国生物医药融资2087亿元人民币，比2019年1115亿增长了87%，占全球融资总额的31%。

智能制造赋能生物医药，IVD（体外诊断）高质量研发，品牌美学塑造助推中国化妆品发展……会上，百济神州、达安基因、环亚化妆品等省内“三品一械”企业代表就高质量发展进行了精彩发言。

会议期间，广东省食品药品审评认证技术协会还特别邀请了国家药监局、广东省药监局，行业优秀专家学者和广东省药械优秀企业代表举行药品、医疗器械闭门圆桌交流会，共同探讨制约广东乃至全国药械高质量发展的痛点、堵点以及赋能新时期药械高质量发展的建议措施，助力产业创新升级。

区内设立新药申报服务机构，为企业提供“一站式”服务

服务生物医药产业高质量发展，黄埔区、广州开发区一直走在前列。

2020年8月，广州开发区与广东省药监局签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》，率先在全省范围内打造省级局与国家级经济功能区互相支持、发展共赢的合作范本，双方在药品、医疗器械、化妆品行政许可、日常监管和案件稽查等事项方面建立更紧密的合作关系。

为进一步加快区内企业药品医疗器械研发创新成果转化效率，黄埔区、广州开发区在设立区市场监管局生物医药服务处的基础上，增设新药申报服务中心，为企业提供“一站式”服务，为药品及医疗器械注册申报提供一站式全流程专业化服务。

据悉，新药申报服务中心将引进生物医药专业背景的高端技术人才，打造一支服务该区生物医药产业发展的高精尖人才队伍。在药物临床试验、新药申报、药品医疗器械和化妆品生产许可、药品医疗器械和化妆品备案等业务领域，为区内生物医药企业提供申报策略指导、材料预审等专业且精准的全周期服务，促进创新项目成果加快落地。同时为该区生物医药领域招商引资重大项目进行专业技术把关。

此外，新药申报服务中心还将派驻人员到上级药品监管部门跟班工作，密切跟进区内企业药品生产许可证核发、GMP符合性检查、药品补充申请省局备案事项、二类医疗器械注册等业务的审评审批进度，协助区内企业与上级行政审批机构之间的业务沟通。

黄埔区、广州开发区是广州生物医药产业的核心区，在以中新知识城、广州科学城、国际生物岛所构成的生物医药研发、孵化、生产立体空间中，汇聚了生物医药企业超过1000家，其中高新技术企业325家，生物医药领域上市企业15家，总体发展水平居国内生物医药产业群第一梯队。

秉承国家级开发区开拓创新的基因，黄埔区、广州开发区终积极探索生物医药先行先试改革创新举措，为全省生物医药产业发展提升营商环境美誉度不断创造新经验、新模式。今年3月29日，该区发布《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》（简称“生物医药10条”），对全区生物医药产业发展具有全局带动和重大引领作用的产业项目建设，最高按固定资产投资总额的30%给予扶持，单个项目最高5亿元，扶持力度全国最大。未来，该区将继续深耕特色和优势领域，在空间布局、平台建设、产业生态等方面持续发力，打造千亿级创新型生物医药产业集群。